Бразилія завернула російську вакцину через невідповідність мінімальним критеріям
У Бразилії заявили, що повернули документи із запитом на використання російської вакцини Sputnik V в екстрених випадках, оскільки ті не відповідали навіть мінімально необхідним вимогам, – зазначає агенція з санітарного нагляду Бразилії.
В агентстві заявили, що запит повернули “через недотримання мінімальних критеріїв, особливо через відсутність дозволу на проведення клінічних випробувань третьої фази, а також проблеми, пов’язані з належною виробничою практикою”.
Щоб подати заявку на екстрене використання вакцини, мало запросити дозвіл на проведення третьої стадії випробувань – необхідно, щоб вона була вже проведена, відзначили в бразильському відомстві. Країна-заявник повинна гарантувати, що клінічні випробування препарату зможуть гарантувати його безпеку та ефективність.
